令和4年度当初予算 薬事指導監督費
事業名 | :薬事指導監督費(19963866) | 予算要求課 | 薬務課 |
細事業名 | :薬事法地方委譲関係事業費 | 予算計上課 | 薬務課 |
細々事業名 | :薬事法地方委譲関係事業費(19963866-00070018) | ||
一般事業費 経常的経費 |
要求額を見る | 査定額を見る | (単位 千円) |
要求額の内訳 |
公単区分 |
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内示 |
調整要求 |
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1 事務補助 | 1,354千円 | 1 事務補助 | 52千円 | 単 |
台帳入力及び整理事務 | +52,000= | 52 | ||
425,700円= | 425 | |||
医薬品製造販売業等の立入結果入力 | ||||
927,900円= | 927 | |||
(作業員計) | 1,354千円 | (作業員計) | 52千円 | |
(報酬計) | 1,354千円 | (報酬計) | 52千円 | |
1 非常勤職員期末手当 | 296千円 | 1 非常勤職員期末手当 | ▲6 千円 | 単 |
296000= | 296 | -6,000= | ▲6 | |
(作業員計) | 296千円 | (作業員計) | ▲6 千円 | |
(職員手当等計) | 296千円 | (職員手当等計) | ▲6 千円 | |
1 非常勤作業員共済費 | 296千円 | 1 非常勤作業員共済費 | 8千円 | 単 |
1,504,000円*164.15/1000= | 246 | +8,000= | 8 | |
296,000円*164.15/1000= | 48 | |||
(作業員計) | 296千円 | (作業員計) | 8千円 | |
(共済費計) | 296千円 | (共済費計) | 8千円 | |
1 講習会等講師謝礼 | 260千円 | 単 | ||
260,000円= | 260 | |||
(報償費(補助費等)計) | 260千円 | (報償費(補助費等)計) | 0千円 | |
(報償費計) | 260千円 | (報償費計) | 0千円 | |
1 旅費 | 1,884千円 | 単 | ||
@国立保健医療科学院研修 | ||||
269,000円= | 269 | |||
AGQP(製造販売品質管理基準)・ | ||||
GVP(製造販売後安全管理基準) | ||||
合同模擬査察 | ||||
78,000円= | 78 | |||
B医薬品等審査担当者会議 | ||||
210,000円= | 210 | |||
CGMP(製造管理・品質管理基準) | ||||
専門分野研修 | ||||
169,000円= | 169 | |||
DGMP(製造管理・品質管理基準) | ||||
合同模擬査察研修 | ||||
60,000円= | 60 | |||
E広告監視協議会 | ||||
155,360円= | 155 | |||
F全国主管課長会議 | ||||
233,040円= | 233 | |||
G実地研修等旅費 | ||||
21,880円= | 21 | |||
監視指導旅費 | ||||
645,760円= | 645 | |||
講習会等講師旅費 | ||||
7,750円= | 7 | |||
GMP資質向上研修旅費 | ||||
34,000円= | 34 | |||
2 歳入連動経費(旅費) | 1,516千円 | 単 | ||
第1種医薬品製造販売業許可関係 | ||||
1,742円*489件= | 851 | |||
化粧品製造販売業許可関係 | ||||
871円*449件= | 391 | |||
医療機器販売業・貸与業許可関係 | ||||
436円*150件= | 65 | |||
医療機器販売業・貸与業許可更新関係 | ||||
436円*421件= | 183 | |||
再生医療等製品販売許可関係 | ||||
871円*15件= | 13 | |||
再生医療等製品販売許可更新関係 | ||||
871円*12件= | 10 | |||
3 事務補助(旅費) | 151千円 | 単 | ||
台帳入力及び整理事務 | ||||
47,300円= | 47 | |||
医薬品製造販売業等の立入結果入力 | ||||
103,100円= | 103 | |||
(旅費計) | 3,551千円 | (旅費計) | 0千円 | |
1 印刷製本費 | 767千円 | 単 | ||
講習会資料印刷費 | ||||
@医薬品製販等 | ||||
62,147円= | 62 | |||
A医薬部外品製販等 | ||||
42,061円= | 42 | |||
B化粧品製販等 | ||||
82,294円= | 82 | |||
C医療機器製販等 | ||||
297,550円= | 297 | |||
D高度管理医療機器販売(更新) | ||||
67,704円= | 67 | |||
E高度管理医療機器封筒代(通知用) | ||||
4,130円= | 4 | |||
調査用紙等印刷費 | ||||
73,536円= | 73 | |||
GMP査察事例集印刷費 | ||||
35,017円= | 35 | |||
申請の手引き印刷費 | ||||
102,344円= | 102 | |||
2 フレキシブルディスク申請等消耗品費 | 237千円 | 単 | ||
プリンター用トナーカートリッジ | ||||
120,000円= | 120 | |||
電子申請用記憶媒体等 | ||||
64,000円= | 64 | |||
フレキシブルディスク申請関係消耗品 | ||||
53,000円= | 53 | |||
3 審査用専門図書 | 200千円 | 単 | ||
200,000円= | 200 | |||
4 歳入連動経費 | 131千円 | 単 | ||
第1種医薬品製造販売業許可証等 | ||||
58円*489件= | 28 | |||
化粧品製造販売業許可証等 | ||||
58円*449件= | 26 | |||
医薬品製造販売承認許可証等 | ||||
58円*86件= | 4 | |||
医薬部外品製造販売承認許可証等 | ||||
58円*237件= | 13 | |||
医療機器販売業・貸与業許可証等 | ||||
10円*150件= | 1 | |||
医療機器販売業・貸与業許可証等(更新) | ||||
129円*421件= | 54 | |||
再生医療等製品販売許可証等 | ||||
10円*15件= | ||||
再生医療等製品販売許可証等(更新) | ||||
129円*12件= | 1 | |||
(消耗需用費計) | 1,335千円 | (消耗需用費計) | 0千円 | |
(需用費計) | 1,335千円 | (需用費計) | 0千円 | |
1 許可関係講習会等通知費 | 845千円 | 単 | ||
962,000-117,644= | 844 | |||
2 歳入連動経費(電話料金) | 19千円 | 単 | ||
第1種医薬品製造販売業許可手数料等 | ||||
10円*489件= | 4 | |||
化粧品製造販売業許可手数料等 | ||||
10円*449件= | 4 | |||
医薬品製造販売承認手数料等 | ||||
10円*86件= | ||||
医薬部外品製造販売承認手数料等 | ||||
10円*237件= | 2 | |||
医療機器販売業・貸与業許可手数料 | ||||
10円*150件= | 1 | |||
医療機器販売業・貸与業許可更新手数料 | ||||
10円*421件= | 4 | |||
再生医療等製品販売許可手数料 | ||||
10円*15件= | ||||
再生医療等製品販売許可更新手数料 | ||||
10円*12件= | ||||
3 フレキシブルディスク申請システム( 保健所分)回線費 |
5,418千円 | |
単 | |
初期費用 | ||||
3,094,300円= | 3,094 | |||
【長期継続契約】 | ||||
(令和4年10月〜令和8年9月) | ||||
387,200*6ヶ月= | 2,323 | |||
(その他の役務費計) | 6,282千円 | (その他の役務費計) | 0千円 | |
(役務費計) | 6,282千円 | (役務費計) | 0千円 | |
1 システム委託 | 383千円 | 単 | ||
監視システムデータ入力委託費 | ||||
382,800円= | 382 | |||
(その他の委託料計) | 383千円 | (その他の委託料計) | 0千円 | |
(委託料計) | 383千円 | (委託料計) | 0千円 | |
1 会場借上費 | 457千円 | 単 | ||
講習会会場借上費 | ||||
@医薬品製造業等 | ||||
262,555円= | 262 | |||
A高度管理医療機器販売業 | ||||
150,000円= | 150 | |||
GMP適合性調査関係会場借上費 | ||||
43,700円= | 43 | |||
2 コンピューター使用料等 | 2,141千円 | 単 | ||
1)フレキシブルディスク申請システム | ||||
【長期継続契約】 | ||||
(令和1年10月〜令和6年9月) | ||||
76,560円*12ヶ月= | 918 | |||
2)フレキシブルディスク申請システム | ||||
(保健所分) | ||||
【長期継続契約】 | ||||
(令和4年10月〜令和6年9月) | ||||
194,920円*6ヶ月= | 1,169 | |||
3)職員端末 | ||||
【長期継続契約】 | ||||
(令和2年12月〜令和6年11月) | ||||
4,348円*12ヶ月= | 52 | |||
3 許可調査用自動車借上料 | 90千円 | 単 | ||
90,000円= | 90 | |||
(使用料及び賃借料計) | 2,688千円 | (使用料及び賃借料計) | 0千円 | |
1 ISO9000・設計管理研修費 | 477千円 | 単 | ||
GMP評価研修費 | ||||
448,800円= | 448 | |||
GMP研修費 | ||||
20,000円= | 20 | |||
研修実費負担金(バス代等) | ||||
8,000円= | 8 | |||
(その他に対するもの計) | 477千円 | (その他に対するもの計) | 0千円 | |
(負担金計) | 477千円 | (負担金計) | 0千円 | |
(負担金、補助及び交付金計) | 477千円 | (負担金、補助及び交付金計) | 0千円 | |
(合計) | 16,922千円 | (合計) | 54千円 |
[特定財源の内訳]
内示 |
令和4 年度要求 |
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---|---|---|---|
積算内訳 |
金額 |
積算内訳 |
金額 |
1 医薬品等製造承認審査手数料 | 68,284 | ||
医薬品等製造承認審査手数料 | |||
58736260= | 58,736 | ||
医療機器販売・貸与業許可申請手数料 | |||
9548000= | 9,548 | ||
(薬事指導事業手数料計) | 68,284 | 0 | |
(医薬手数料計) | 68,284 | 0 | |
目計 健康医療手数料 | 68,284 | 0 | |
項計 手数料 | 68,284 | 0 | |
款計 使用料及び手数料 | 68,284 | 0 | |
合計 | 68,284 | 0 |