令和４年度当初予算 薬事指導監督費
| 事業名 | ：薬事指導監督費(19963866) | 予算要求課 | 薬務課 |
| 細事業名 | ：薬事法地方委譲関係事業費 | 予算計上課 | 薬務課 |
| 細々事業名 | ：薬事法地方委譲関係事業費(19963866-00070018) | ||
| 一般事業費 経常的経費 | |||
| 要求額を見る | 査定額を見る | (単位 千円) |
要求額の内訳 |
公単区分 |
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|---|---|---|---|---|
内示 |
調整要求 |
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| １ 事務補助 | 1,354千円 | １ 事務補助 | 52千円 | 単 |
| 台帳入力及び整理事務 | +52,000= | 52 | ||
| 425,700円＝ | 425 | |||
| 医薬品製造販売業等の立入結果入力 | ||||
| 927,900円＝ | 927 | |||
| （作業員計） | 1,354千円 | （作業員計） | 52千円 | |
| （報酬計） | 1,354千円 | （報酬計） | 52千円 | |
| １ 非常勤職員期末手当 | 296千円 | １ 非常勤職員期末手当 | ▲6 千円 | 単 |
| 296000= | 296 | -6,000= | ▲6 | |
| （作業員計） | 296千円 | （作業員計） | ▲6 千円 | |
| （職員手当等計） | 296千円 | （職員手当等計） | ▲6 千円 | |
| １ 非常勤作業員共済費 | 296千円 | １ 非常勤作業員共済費 | 8千円 | 単 |
| 1,504,000円*164.15/1000= | 246 | +8,000= | 8 | |
| 296,000円*164.15/1000= | 48 | |||
| （作業員計） | 296千円 | （作業員計） | 8千円 | |
| （共済費計） | 296千円 | （共済費計） | 8千円 | |
| １ 講習会等講師謝礼 | 260千円 | 単 | ||
| 260,000円= | 260 | |||
| （報償費（補助費等）計） | 260千円 | （報償費（補助費等）計） | 0千円 | |
| （報償費計） | 260千円 | （報償費計） | 0千円 | |
| １ 旅費 | 1,884千円 | 単 | ||
| ①国立保健医療科学院研修 | ||||
| 269,000円= | 269 | |||
| ②ＧＱＰ（製造販売品質管理基準）・ | ||||
| ＧＶＰ（製造販売後安全管理基準） | ||||
| 合同模擬査察 | ||||
| 78,000円= | 78 | |||
| ③医薬品等審査担当者会議 | ||||
| 210,000円= | 210 | |||
| ④ＧＭＰ（製造管理・品質管理基準） | ||||
| 専門分野研修 | ||||
| 169,000円= | 169 | |||
| ⑤ＧＭＰ（製造管理・品質管理基準） | ||||
| 合同模擬査察研修 | ||||
| 60,000円= | 60 | |||
| ⑥広告監視協議会 | ||||
| 155,360円= | 155 | |||
| ⑦全国主管課長会議 | ||||
| 233,040円= | 233 | |||
| ⑧実地研修等旅費 | ||||
| 21,880円= | 21 | |||
| 監視指導旅費 | ||||
| 645,760円= | 645 | |||
| 講習会等講師旅費 | ||||
| 7,750円= | 7 | |||
| ＧＭＰ資質向上研修旅費 | ||||
| 34,000円= | 34 | |||
| ２ 歳入連動経費（旅費） | 1,516千円 | 単 | ||
| 第１種医薬品製造販売業許可関係 | ||||
| 1,742円*489件= | 851 | |||
| 化粧品製造販売業許可関係 | ||||
| 871円*449件= | 391 | |||
| 医療機器販売業・貸与業許可関係 | ||||
| 436円*150件= | 65 | |||
| 医療機器販売業・貸与業許可更新関係 | ||||
| 436円*421件= | 183 | |||
| 再生医療等製品販売許可関係 | ||||
| 871円*15件= | 13 | |||
| 再生医療等製品販売許可更新関係 | ||||
| 871円*12件= | 10 | |||
| ３ 事務補助（旅費） | 151千円 | 単 | ||
| 台帳入力及び整理事務 | ||||
| 47,300円＝ | 47 | |||
| 医薬品製造販売業等の立入結果入力 | ||||
| 103,100円＝ | 103 | |||
| （旅費計） | 3,551千円 | （旅費計） | 0千円 | |
| １ 印刷製本費 | 767千円 | 単 | ||
| 講習会資料印刷費 | ||||
| ①医薬品製販等 | ||||
| 62,147円= | 62 | |||
| ②医薬部外品製販等 | ||||
| 42,061円= | 42 | |||
| ③化粧品製販等 | ||||
| 82,294円= | 82 | |||
| ④医療機器製販等 | ||||
| 297,550円= | 297 | |||
| ⑤高度管理医療機器販売（更新） | ||||
| 67,704円= | 67 | |||
| ⑥高度管理医療機器封筒代（通知用） | ||||
| 4,130円= | 4 | |||
| 調査用紙等印刷費 | ||||
| 73,536円= | 73 | |||
| ＧＭＰ査察事例集印刷費 | ||||
| 35,017円= | 35 | |||
| 申請の手引き印刷費 | ||||
| 102,344円= | 102 | |||
| ２ フレキシブルディスク申請等消耗品費 | 237千円 | 単 | ||
| プリンター用トナーカートリッジ | ||||
| 120,000円= | 120 | |||
| 電子申請用記憶媒体等 | ||||
| 64,000円= | 64 | |||
| フレキシブルディスク申請関係消耗品 | ||||
| 53,000円= | 53 | |||
| ３ 審査用専門図書 | 200千円 | 単 | ||
| 200,000円= | 200 | |||
| ４ 歳入連動経費 | 131千円 | 単 | ||
| 第１種医薬品製造販売業許可証等 | ||||
| 58円*489件= | 28 | |||
| 化粧品製造販売業許可証等 | ||||
| 58円*449件= | 26 | |||
| 医薬品製造販売承認許可証等 | ||||
| 58円*86件= | 4 | |||
| 医薬部外品製造販売承認許可証等 | ||||
| 58円*237件= | 13 | |||
| 医療機器販売業・貸与業許可証等 | ||||
| 10円*150件= | 1 | |||
| 医療機器販売業・貸与業許可証等（更新） | ||||
| 129円*421件= | 54 | |||
| 再生医療等製品販売許可証等 | ||||
| 10円*15件= | ||||
| 再生医療等製品販売許可証等（更新） | ||||
| 129円*12件= | 1 | |||
| （消耗需用費計） | 1,335千円 | （消耗需用費計） | 0千円 | |
| （需用費計） | 1,335千円 | （需用費計） | 0千円 | |
| １ 許可関係講習会等通知費 | 845千円 | 単 | ||
| 962,000-117,644= | 844 | |||
| ２ 歳入連動経費（電話料金） | 19千円 | 単 | ||
| 第１種医薬品製造販売業許可手数料等 | ||||
| 10円*489件= | 4 | |||
| 化粧品製造販売業許可手数料等 | ||||
| 10円*449件= | 4 | |||
| 医薬品製造販売承認手数料等 | ||||
| 10円*86件= | ||||
| 医薬部外品製造販売承認手数料等 | ||||
| 10円*237件= | 2 | |||
| 医療機器販売業・貸与業許可手数料 | ||||
| 10円*150件= | 1 | |||
| 医療機器販売業・貸与業許可更新手数料 | ||||
| 10円*421件= | 4 | |||
| 再生医療等製品販売許可手数料 | ||||
| 10円*15件= | ||||
| 再生医療等製品販売許可更新手数料 | ||||
| 10円*12件= | ||||
| ３ フレキシブルディスク申請システム（ 保健所分）回線費 |
5,418千円 | |
単 | |
| 初期費用 | ||||
| 3,094,300円= | 3,094 | |||
| 【長期継続契約】 | ||||
| （令和４年10月～令和８年９月） | ||||
| 387,200*6ヶ月= | 2,323 | |||
| （その他の役務費計） | 6,282千円 | （その他の役務費計） | 0千円 | |
| （役務費計） | 6,282千円 | （役務費計） | 0千円 | |
| １ システム委託 | 383千円 | 単 | ||
| 監視システムデータ入力委託費 | ||||
| 382,800円= | 382 | |||
| （その他の委託料計） | 383千円 | （その他の委託料計） | 0千円 | |
| （委託料計） | 383千円 | （委託料計） | 0千円 | |
| １ 会場借上費 | 457千円 | 単 | ||
| 講習会会場借上費 | ||||
| ①医薬品製造業等 | ||||
| 262,555円= | 262 | |||
| ②高度管理医療機器販売業 | ||||
| 150,000円= | 150 | |||
| ＧＭＰ適合性調査関係会場借上費 | ||||
| 43,700円= | 43 | |||
| ２ コンピューター使用料等 | 2,141千円 | 単 | ||
| １）フレキシブルディスク申請システム | ||||
| 【長期継続契約】 | ||||
| （令和１年10月～令和６年９月） | ||||
| 76,560円*12ヶ月= | 918 | |||
| ２）フレキシブルディスク申請システム | ||||
| （保健所分） | ||||
| 【長期継続契約】 | ||||
| （令和４年10月～令和６年９月） | ||||
| 194,920円*6ヶ月= | 1,169 | |||
| ３）職員端末 | ||||
| 【長期継続契約】 | ||||
| （令和２年１２月～令和６年１１月） | ||||
| 4,348円*12ヶ月＝ | 52 | |||
| ３ 許可調査用自動車借上料 | 90千円 | 単 | ||
| 90,000円= | 90 | |||
| （使用料及び賃借料計） | 2,688千円 | （使用料及び賃借料計） | 0千円 | |
| １ ＩＳＯ９０００・設計管理研修費 | 477千円 | 単 | ||
| ＧＭＰ評価研修費 | ||||
| 448,800円= | 448 | |||
| ＧＭＰ研修費 | ||||
| 20,000円= | 20 | |||
| 研修実費負担金（バス代等） | ||||
| 8,000円= | 8 | |||
| （その他に対するもの計） | 477千円 | （その他に対するもの計） | 0千円 | |
| （負担金計） | 477千円 | （負担金計） | 0千円 | |
| （負担金、補助及び交付金計） | 477千円 | （負担金、補助及び交付金計） | 0千円 | |
| （合計） | 16,922千円 | （合計） | 54千円 | |
[特定財源の内訳]
内示 |
令和４ 年度要求 |
||
|---|---|---|---|
積算内訳 |
金額 |
積算内訳 |
金額 |
| １ 医薬品等製造承認審査手数料 | 68,284 | ||
| 医薬品等製造承認審査手数料 | |||
| 58736260= | 58,736 | ||
| 医療機器販売・貸与業許可申請手数料 | |||
| 9548000= | 9,548 | ||
| （薬事指導事業手数料計） | 68,284 | 0 | |
| （医薬手数料計） | 68,284 | 0 | |
| 目計 健康医療手数料 | 68,284 | 0 | |
| 項計 手数料 | 68,284 | 0 | |
| 款計 使用料及び手数料 | 68,284 | 0 | |
| 合計 | 68,284 | 0 | |
