令和2年度補正(17号) 薬事指導監督費
事業名 | :薬事指導監督費(19963866) | 予算要求課 | 薬務課 |
細事業名 | :薬事法地方委譲関係事業費 | 予算計上課 | 薬務課 |
細々事業名 | :薬事法地方委譲関係事業費(19963866-00070018) | ||
一般事業費 経常的経費 |
要求額を見る | 査定額を見る | (単位 千円) |
要求額の内訳 |
公単区分 |
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現計 |
本年度要求 |
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1 事務補助 | 1,354千円 | 単 | ||
台帳入力及び整理事務 | ||||
425,700円= | 425 | |||
医薬品製造販売業等の立入結果入力 | ||||
927,900円= | 927 | |||
(作業員計) | 1,354千円 | (作業員計) | 0千円 | |
(報酬計) | 1,354千円 | (報酬計) | 0千円 | |
1 非常勤職員期末手当 | 198千円 | 単 | ||
198000= | 198 | |||
(作業員計) | 198千円 | (作業員計) | 0千円 | |
(職員手当等計) | 198千円 | (職員手当等計) | 0千円 | |
1 非常勤作業員共済費 | 269千円 | 単 | ||
=236,000円 | 236 | |||
198,000円*164.15/1000= | 32 | |||
(作業員計) | 269千円 | (作業員計) | 0千円 | |
(共済費計) | 269千円 | (共済費計) | 0千円 | |
1 講習会等講師謝礼 | 271千円 | 1 講習会等講師謝礼 | ▲151 千円 | 単 |
270,500円= | 270 | -151,000円 | ▲151 | |
(報償費(補助費等)計) | 271千円 | (報償費(補助費等)計) | ▲151 千円 | |
(報償費計) | 271千円 | (報償費計) | ▲151 千円 | |
1 旅費 | 2,532千円 | 1 旅費 | ▲882 千円 | 単 |
@国立保健医療科学院研修 | B医薬品等審査担当者会議 | |||
269,000円= | 269 | -60,000円 | ▲60 | |
AGQP(製造販売品質管理基準)・ | 監視指導旅費 | |||
GVP(製造販売後安全管理基準) | -788,000円 | ▲788 | ||
合同模擬査察 | GMP資質向上研修旅費 | |||
78,000円= | 78 | -34,000円 | ▲34 | |
B医薬品等審査担当者会議 | ||||
210,000円= | 210 | |||
CGMP(製造管理・品質管理基準) | ||||
専門分野研修 | ||||
169,000円= | 169 | |||
DGMP(製造管理・品質管理基準) | ||||
合同模擬査察研修 | ||||
60,000円= | 60 | |||
E広告監視協議会 | ||||
119,580円= | 119 | |||
F全国主管課長会議 | ||||
436,020円= | 436 | |||
G実地研修等旅費 | ||||
21,880円= | 21 | |||
監視指導旅費 | ||||
1,126,297円= | 1,126 | |||
講習会等講師旅費 | ||||
7,750円= | 7 | |||
GMP資質向上研修旅費 | ||||
34,000円= | 34 | |||
2 歳入連動経費(旅費) | 1,362千円 | 単 | ||
第1種医薬品製造販売業許可関係 | ||||
1,742円*530件= | 923 | |||
化粧品製造販売業許可関係 | ||||
871円*362件= | 315 | |||
医療機器販売業・貸与業許可関係 | ||||
436円*125件= | 54 | |||
医療機器販売業・貸与業許可更新関係 | ||||
436円*147件= | 64 | |||
再生医療等製品販売許可関係 | ||||
871円*1件= | ||||
再生医療等製品販売許可更新関係 | ||||
871円*4件= | 3 | |||
3 事務補助(旅費) | 151千円 | 単 | ||
台帳入力及び整理事務 | ||||
47,300円= | 47 | |||
医薬品製造販売業等の立入結果入力 | ||||
103,100円= | 103 | |||
(旅費計) | 4,045千円 | (旅費計) | ▲882 千円 | |
1 印刷製本費 | 767千円 | 単 | ||
講習会資料印刷費 | ||||
@医薬品製販等 | ||||
62,147円= | 62 | |||
A医薬部外品製販等 | ||||
42,061円= | 42 | |||
B化粧品製販等 | ||||
82,294円= | 82 | |||
C医療機器製販等 | ||||
297,550円= | 297 | |||
D高度管理医療機器販売(更新) | ||||
67,704円= | 67 | |||
E高度管理医療機器封筒代(通知用) | ||||
4,130円= | 4 | |||
調査用紙等印刷費 | ||||
73,536円= | 73 | |||
GMP査察事例集印刷費 | ||||
35,017円= | 35 | |||
申請の手引き印刷費 | ||||
102,344円= | 102 | |||
2 フレキシブルディスク申請等消耗品費 | 237千円 | 単 | ||
プリンター用トナーカートリッジ | ||||
120,000円= | 120 | |||
電子申請用記憶媒体等 | ||||
64,000円= | 64 | |||
フレキシブルディスク申請関係消耗品 | ||||
53,000円= | 53 | |||
3 審査用専門図書 | 200千円 | 単 | ||
200,000円= | 200 | |||
4 歳入連動経費 | 87千円 | 単 | ||
第1種医薬品製造販売業許可証等 | ||||
58円*530件= | 30 | |||
化粧品製造販売業許可証等 | ||||
58円*362件= | 20 | |||
医薬品製造販売承認許可証等 | ||||
58円*45件= | 2 | |||
医薬部外品製造販売承認許可証等 | ||||
58円*203件= | 11 | |||
医療機器販売業・貸与業許可証等 | ||||
10円*125件= | 1 | |||
医療機器販売業・貸与業許可証等(更新) | ||||
129円*147件= | 18 | |||
再生医療等製品販売許可証等 | ||||
10円*1件= | ||||
再生医療等製品販売許可証等(更新) | ||||
129円*4件= | ||||
(消耗需用費計) | 1,291千円 | (消耗需用費計) | 0千円 | |
(需用費計) | 1,291千円 | (需用費計) | 0千円 | |
1 許可関係講習会等通知費 | 845千円 | 単 | ||
962,000-117,644= | 844 | |||
2 歳入連動経費(電話料金) | 15千円 | 単 | ||
第1種医薬品製造販売業許可手数料等 | ||||
10円*530件= | 5 | |||
化粧品製造販売業許可手数料等 | ||||
10円*362件= | 3 | |||
医薬品製造販売承認手数料等 | ||||
10円*45件= | ||||
医薬部外品製造販売承認手数料等 | ||||
10円*203件= | 2 | |||
医療機器販売業・貸与業許可手数料 | ||||
10円*125件= | 1 | |||
医療機器販売業・貸与業許可更新手数料 | ||||
10円*147件= | 1 | |||
再生医療等製品販売許可手数料 | ||||
10円*1件= | ||||
再生医療等製品販売許可更新手数料 | ||||
10円*4件= | ||||
(その他の役務費計) | 860千円 | (その他の役務費計) | 0千円 | |
(役務費計) | 860千円 | (役務費計) | 0千円 | |
1 システム委託 | 383千円 | 単 | ||
監視システム保守費 | ||||
【長期継続契約】 | ||||
(平成28年4月〜平成33年3月) | ||||
29,000*1.1*12ヶ月= | 382 | |||
(その他の委託料計) | 383千円 | (その他の委託料計) | 0千円 | |
(委託料計) | 383千円 | (委託料計) | 0千円 | |
1 会場借上費 | 635千円 | 1 会場借上費 | ▲90 千円 | 単 |
講習会会場借上費 | 講習会会場借上費 | |||
@医薬品製造業等 | @医薬品製造業等 | |||
262,555円= | 262 | -9000円 | ▲9 | |
A高度管理医療機器販売業 | A高度管理医療機器販売業 | |||
150,000円= | 150 | -38000円 | ▲38 | |
GMP適合性調査関係会場借上費 | GMP適合性調査関係会場借上費 | |||
43,700円= | 43 | -43700円 | ▲43 | |
広告監視協議会会場借上費 | ||||
178,200円= | 178 | |||
2 コンピューター使用料等 | 1,643千円 | 単 | ||
1)フレキシブルディスク申請システム | ||||
【長期継続契約】 | ||||
(令和1年10月〜令和6年9月) | ||||
76,560円*12ヶ月= | 918 | |||
2)薬務課サーバー | ||||
【長期継続契約】 | ||||
(平成28年12月〜平成33年11月) | ||||
678,084円= | 678 | |||
3)職員端末 | ||||
【長期継続契約】 | ||||
(平成28年12月〜令和2年11月) | ||||
3,023円* 8ヶ月= | 24 | |||
(令和2年12月〜令和6年11月) | ||||
5,300円*4ヶ月= | 21 | |||
3 許可調査用自動車借上料 | 90千円 | 単 | ||
90,000円= | 90 | |||
(使用料及び賃借料計) | 2,368千円 | (使用料及び賃借料計) | ▲90 千円 | |
1 ISO9000・設計管理研修費 | 288千円 | 単 | ||
GMP評価研修費 | ||||
260,000円= | 260 | |||
GMP研修費 | ||||
20,000円= | 20 | |||
研修実費負担金(バス代等) | ||||
8,000円= | 8 | |||
(その他に対するもの計) | 288千円 | (その他に対するもの計) | 0千円 | |
(負担金計) | 288千円 | (負担金計) | 0千円 | |
(負担金、補助及び交付金計) | 288千円 | (負担金、補助及び交付金計) | 0千円 | |
(合計) | 11,327千円 | (合計) | ▲1,123 千円 |
[特定財源の内訳]
令和2 年度現計 |
令和2 年度要求 |
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積算内訳 |
金額 |
積算内訳 |
金額 |
1 医薬品等製造承認審査手数料 | 61,453 | ||
医薬品等製造承認審査手数料 | |||
56,128,130= | 56,128 | ||
医療機器販売・貸与業許可申請手数料 | |||
5,325,310= | 5,325 | ||
(薬事指導事業手数料計) | 61,453 | 0 | |
(医薬手数料計) | 61,453 | 0 | |
目計 健康医療手数料 | 61,453 | 0 | |
項計 手数料 | 61,453 | 0 | |
款計 使用料及び手数料 | 61,453 | 0 | |
合計 | 61,453 | 0 |