平成30年度当初予算 薬事指導監督費
事業名 | :薬事指導監督費(19963866) | 予算要求課 | 薬務課 |
細事業名 | :薬事法地方委譲関係事業費 | 予算計上課 | 薬務課 |
細々事業名 | :薬事法地方委譲関係事業費(19963866-00070018) | ||
一般事業費 経常的経費 準義務的経費 |
要求額を見る | 査定額を見る | (単位 千円) |
要求額の内訳 |
公単区分 |
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前年度当初 |
本年度要求 |
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1 事務補助共済費 | 236千円 | 1 事務補助共済費 | 236千円 | 単 |
236,000円= | 236,000円= | 236 | ||
(非常勤職員分(物件費)計) | 236千円 | (非常勤職員分(物件費)計) | 236千円 | |
(非常勤職員分計) | 236千円 | (非常勤職員分計) | 236千円 | |
(共済費計) | 236千円 | (共済費計) | 236千円 | |
1 事務補助 | 1,504千円 | 1 事務補助 | 1,504千円 | 単 |
台帳入力及び整理事務 | 台帳入力及び整理事務 | |||
473,000円= | 473,000円= | 473 | ||
医薬品製造販売業等の立入結果入力 | 医薬品製造販売業等の立入結果入力 | |||
1,031,000円= | 1,031,000円= | 1,031 | ||
(賃金計) | 1,504千円 | (賃金計) | 1,504千円 | |
1 講習会等講師謝礼 | 271千円 | 1 講習会等講師謝礼 | 271千円 | 単 |
270,500円= | 270,500円= | 270 | ||
(報償費(補助費等)計) | 271千円 | (報償費(補助費等)計) | 271千円 | |
(報償費計) | 271千円 | (報償費計) | 271千円 | |
1 旅費 | 2,683千円 | 1 旅費 | 2,339千円 | 単 |
@国立保健医療科学院研修 | @国立保健医療科学院研修 | |||
269,000円= | 269,000円= | 269 | ||
AGQP(製造販売品質管理基準)・ | AGQP(製造販売品質管理基準)・ | |||
GVP(製造販売後安全管理基準) | GVP(製造販売後安全管理基準) | |||
合同模擬査察 | 合同模擬査察 | |||
78,000円= | 78,000円= | 78 | ||
B医薬品等審査担当者会議 | B医薬品等審査担当者会議 | |||
210,000円= | 210,000円= | 210 | ||
CGMP(製造管理・品質管理基準) | CGMP(製造管理・品質管理基準) | |||
専門分野研修 | 専門分野研修 | |||
169,000円= | 169,000円= | 169 | ||
DGMP(製造管理・品質管理基準) | DGMP(製造管理・品質管理基準) | |||
合同模擬査察研修 | 合同模擬査察研修 | |||
60,000円= | 60,000円= | 60 | ||
E広告監視協議会 | E広告監視協議会 | |||
280,560円= | 174,360円= | 174 | ||
F全国主管課長会議 | F全国主管課長会議 | |||
223,800円= | 187,980円= | 187 | ||
G実地研修等旅費 | G実地研修等旅費 | |||
21,880円= | 21,880円= | 21 | ||
監視指導旅費 | 監視指導旅費 | |||
1,328,297円= | 1,328,297円-202,000円= | 1,126 | ||
講習会等講師旅費 | 講習会等講師旅費 | |||
7,750円= | 7,750円= | 7 | ||
GMP資質向上研修旅費 | GMP資質向上研修旅費 | |||
180,000円= | 34,000円= | 34 | ||
(衛研配当分) | ||||
-146,000円= | ||||
2 歳入連動経費(旅費) | 1,468千円 | 2 歳入連動経費(旅費) | 1,465千円 | 単 |
第1種医薬品製造販売業許可関係 | 第1種医薬品製造販売業許可関係 | |||
1,710円*556件= | 1,710円*592件= | 1,012 | ||
化粧品製造販売業許可関係 | 化粧品製造販売業許可関係 | |||
855円*402件= | 855円*399件= | 341 | ||
医療機器販売業・貸与業許可関係 | 医療機器販売業・貸与業許可関係 | |||
(855円/2)*177件= | (855円/2)*164件= | 70 | ||
医療機器販売業・貸与業許可更新関係 | 医療機器販売業・貸与業許可更新関係 | |||
(855円/2)*195件= | (855円/2)*78件= | 33 | ||
再生医療等製品販売許可関係 | 再生医療等製品販売許可関係 | |||
855円*15件= | 855円*8件= | 6 | ||
再生医療等製品販売許可更新関係 | 再生医療等製品販売許可更新関係 | |||
855円*1件= | 855円*1件= | 0 | ||
(旅費計) | 4,151千円 | (旅費計) | 3,804千円 | |
1 印刷製本費 | 767千円 | 1 印刷製本費 | 767千円 | 単 |
講習会資料印刷費 | 講習会資料印刷費 | |||
@医薬品製販等 | @医薬品製販等 | |||
62,147円= | 62,147円= | 62 | ||
A医薬部外品製販等 | A医薬部外品製販等 | |||
42,061円= | 42,061円= | 42 | ||
B化粧品製販等 | B化粧品製販等 | |||
82,294円= | 82,294円= | 82 | ||
C医療機器製販等 | C医療機器製販等 | |||
297,550円= | 297,550円= | 297 | ||
D高度管理医療機器販売(更新) | D高度管理医療機器販売(更新) | |||
67,704円= | 67,704円= | 67 | ||
E高度管理医療機器封筒代(通知用) | E高度管理医療機器封筒代(通知用) | |||
4,130円= | 4,130円= | 4 | ||
調査用紙等印刷費 | 調査用紙等印刷費 | |||
73,536円= | 73,536円= | 73 | ||
GMP査察事例集印刷費 | GMP査察事例集印刷費 | |||
35,017円= | 35,017円= | 35 | ||
申請の手引き印刷費 | 申請の手引き印刷費 | |||
102,344円= | 102,344円= | 102 | ||
2 フレキシブルディスク申請等消耗品費 | 237千円 | 2 フレキシブルディスク申請等消耗品費 | 237千円 | 単 |
プリンター用トナーカートリッジ | プリンター用トナーカートリッジ | |||
120,000円= | 120,000円= | 120 | ||
電子申請用記憶媒体等 | 電子申請用記憶媒体等 | |||
64,000円= | 64,000円= | 64 | ||
フレキシブルディスク申請関係消耗品 | フレキシブルディスク申請関係消耗品 | |||
53,000円= | 53,000円= | 53 | ||
3 審査用専門図書 | 200千円 | 3 審査用専門図書 | 200千円 | 単 |
200,000円= | 200 | 200,000円= | 200 | |
4 歳入連動経費 | 104千円 | 4 歳入連動経費 | 89千円 | 単 |
第1種医薬品製造販売業許可証等 | 第1種医薬品製造販売業許可証等 | |||
57円*556件= | 57円*592件= | 33 | ||
化粧品製造販売業許可証等 | 化粧品製造販売業許可証等 | |||
57円*402件= | 57円*399件= | 22 | ||
医薬品製造販売承認許可証等 | 医薬品製造販売承認許可証等 | |||
57円*62件= | 57円*56件= | 3 | ||
医薬部外品製造販売承認許可証等 | 医薬部外品製造販売承認許可証等 | |||
57円*321件= | 57円*297件= | 16 | ||
医療機器販売業・貸与業許可証等 | 医療機器販売業・貸与業許可証等 | |||
10円*177件= | 10円*164件= | 1 | ||
医療機器販売業・貸与業許可証等(更新) | 医療機器販売業・貸与業許可証等(更新) | |||
127円*195件= | 127円*78件= | 9 | ||
再生医療等製品販売許可証等 | 再生医療等製品販売許可証等 | |||
10円*15件= | 10円*8件= | 0 | ||
再生医療等製品販売許可証等(更新) | 再生医療等製品販売許可証等(更新) | |||
127円*1件= | 127円*1件= | 0 | ||
(消耗需用費計) | 1,308千円 | (消耗需用費計) | 1,293千円 | |
(需用費計) | 1,308千円 | (需用費計) | 1,293千円 | |
1 許可関係講習会等通知費 | 962千円 | 1 許可関係講習会等通知費 | 962千円 | 単 |
962,000= | 962,000= | 962 | ||
2 歳入連動経費(電話料金) | 18千円 | 2 歳入連動経費(電話料金) | 16千円 | 単 |
第1種医薬品製造販売業許可手数料等 | 第1種医薬品製造販売業許可手数料等 | |||
10円*556件= | 10円*592件= | 5 | ||
化粧品製造販売業許可手数料等 | 化粧品製造販売業許可手数料等 | |||
10円*402件= | 10円*399件= | 3 | ||
医薬品製造販売承認手数料等 | 医薬品製造販売承認手数料等 | |||
10円*62件= | 10円*56件= | 0 | ||
医薬部外品製造販売承認手数料等 | 医薬部外品製造販売承認手数料等 | |||
10円*321件= | 10円*297件= | 2 | ||
医療機器販売業・貸与業許可手数料 | 医療機器販売業・貸与業許可手数料 | |||
10円*177件= | 10円*164件= | 1 | ||
医療機器販売業・貸与業許可更新手数料 | 医療機器販売業・貸与業許可更新手数料 | |||
10円*195件= | 10円*78件= | 0 | ||
再生医療等製品販売許可手数料 | 再生医療等製品販売許可手数料 | |||
10円*15件= | 10円*8件= | 0 | ||
再生医療等製品販売許可更新手数料 | 再生医療等製品販売許可更新手数料 | |||
10円*1件= | 10円*1件= | 0 | ||
(その他の役務費計) | 980千円 | (その他の役務費計) | 978千円 | |
(役務費計) | 980千円 | (役務費計) | 978千円 | |
1 システム委託 | 479千円 | 1 システム委託 | 479千円 | 単 |
監視システム保守費 | 監視システム保守費 | |||
【長期継続契約】 | 【長期継続契約】 | |||
(平成28年4月〜平成33年3月) | (平成28年4月〜平成33年3月) | |||
375,840円= | 375,840円= | 375 | ||
医療機器販売業等入力業務委託 | 医療機器販売業等入力業務委託 | |||
102,400円= | 102,400円= | 102 | ||
(その他の委託料計) | 479千円 | (その他の委託料計) | 479千円 | |
(委託料計) | 479千円 | (委託料計) | 479千円 | |
1 会場借上費 | 457千円 | 1 会場借上費 | 457千円 | 単 |
講習会会場借上費 | 講習会会場借上費 | |||
@医薬品製造業等 | @医薬品製造業等 | |||
262,555円= | 262,555円= | 262 | ||
A高度管理医療機器販売業 | A高度管理医療機器販売業 | |||
150,000円= | 150,000円= | 150 | ||
GMP適合性調査関係会場借上費 | GMP適合性調査関係会場借上費 | |||
43,700円= | 43,700円= | 43 | ||
2 コンピューター使用料等 | 1,337千円 | 2 コンピューター使用料等 | 1,339千円 | 単 |
1)フレキシブルディスク申請システム | 1)フレキシブルディスク申請システム | |||
【長期継続契約】 | 【長期継続契約】 | |||
(平成26年9月〜平成31年8月) | (平成26年9月〜平成31年8月) | |||
623,376円= | 623,376円= | 623 | ||
2)薬務課サーバー | 2)薬務課サーバー | |||
【長期継続契約】 | 【長期継続契約】 | |||
(平成28年12月〜平成33年11月) | (平成28年12月〜平成33年11月) | |||
678,084円= | 678,084円= | 678 | ||
3)職員端末 | 3)職員端末 | |||
【長期継続契約】 | 【長期継続契約】 | |||
(平成27年3月〜平成31年2月) | (平成27年3月〜平成31年2月) | |||
2,941円* 12ヶ月= | (4月〜2月分) | |||
2,941円* 11ヶ月= | 32 | |||
(3月分) | ||||
4,800円* 1ヶ月= | 4 | |||
3 許可調査用自動車借上料 | 90千円 | 3 許可調査用自動車借上料 | 90千円 | 単 |
90,000円= | 90,000円= | 90 | ||
(使用料及び賃借料計) | 1,884千円 | (使用料及び賃借料計) | 1,886千円 | |
1 ISO9000・設計管理研修費 | 288千円 | 1 ISO9000・設計管理研修費 | 288千円 | 単 |
GMP評価研修費 | GMP評価研修費 | |||
260,000円= | 260,000円= | 260 | ||
GMP研修費 | GMP研修費 | |||
20,000円= | 20,000円= | 20 | ||
研修実費負担金(バス代等) | 研修実費負担金(バス代等) | |||
8,000円= | 8,000円= | 8 | ||
(その他に対するもの計) | 288千円 | (その他に対するもの計) | 288千円 | |
(負担金計) | 288千円 | (負担金計) | 288千円 | |
(負担金、補助及び交付金計) | 288千円 | (負担金、補助及び交付金計) | 288千円 | |
(合計) | 11,101千円 | (合計) | 10,739千円 |
[特定財源の内訳]
平成29年度当初 |
平成30年度要求 |
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積算内訳 |
金額 |
積算内訳 |
金額 |
1 医薬品等製造承認審査手数料 | 63,713 | 1 医薬品等製造承認審査手数料 | |
(1) 医薬品等製造承認審査手数料 | 55,989 | (1) 医薬品等製造承認審査手数料 | |
55,989,300= | |||
(2) 医療機器販売・賃貸業許可申請手数料 | 7,724 | (2) 医療機器販売・賃貸業許可申請手数料 | |
7,724,000= | |||
2 医薬品等製造承認審査手数料 | 2 医薬品等製造承認審査手数料 | 60,561 | |
60,561,000= | 60,561 | ||
3 医療機器販売・貸与業許可申請手数料 | 3 医療機器販売・貸与業許可申請手数料 | 5,857 | |
5,857,000= | 5,857 | ||
(薬事指導事業手数料計) | 63,713 | 66,418 | |
(医薬手数料計) | 63,713 | 66,418 | |
目計 健康医療手数料 | 63,713 | 66,418 | |
項計 手数料 | 63,713 | 66,418 | |
款計 使用料及び手数料 | 63,713 | 66,418 | |
合計 | 63,713 | 66,418 |