令和5年度補正(7号)第6号)) 薬事指導監督費

管理事業名 :薬事指導事業 予算要求課 薬務課
事業名 :薬事指導監督費(19963866) 予算計上課 薬務課
款名・項名・目名 :健康医療費 医薬費 薬務費
(単位 千円)

事業概要

目的 内容
  医薬品等の品質、有効性、安全性を確保するため医薬  1 薬事監視指導費
 品等の製造業者、製造販売業者及び薬局・医薬品販売業   薬局・医薬品販売業者等の許認可・監視指導、収去試
 者に対して監視指導を行うとともに、府民に品質の優れ  験及び講習会等による周知並びに薬事審議会及び課内の
 た医薬品等を供給するため、品質確保に重点を置く監視  事務業務にかかる経費
 体制をとり、保健衛生上の危害を防止する。また、災害   【活動指標】医薬品販売業等の立入調査件数
 時に必要な医薬品・医療用資材等の確保供給体制の整備         R3 247件
 を図る。         R4 472件(見込)
開始終了年度         R5 472件(見込)
 昭和35年度〜  2 薬事法地方委譲関係事業費
根拠法令  (1)知事権限の医薬品等の承認・許可業務並びに改正
 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等    薬事法を円滑に行うための事業を行う。
 に関する法律、安全な血液製剤の安定供給の確保等に関  (2)医療機器に起因する健康被害の未然防止のため、
 する法律    医療機器の適正使用を推進し、医療機器の有効性・
   安全性を確保するための事業を行う。
  【活動指標】医薬品等製造販売業等の立入調査件数
        R03 670件(見込)
        R04 387件(見込)
        R05 463件(見込)
        医療機器製造販売業等の立入調査件数
        R03 1,776件(見込)
        R04 1,715件(見込)
        R05 1,646件(見込)
 3 医薬品検定検査事務等委託費(国庫10/10)
  厚生労働省から委託を受け、医薬品等監視指導業務、
  GMP調査体制の強化、GQP・GVP調査技術の向
  上等を行う。また、後発医薬品の信頼性を高め一層の
  品質確保を図るため、必要な試験等を実施する。
 4 災害時医薬品等確保供給体制整備事業費
  「大阪府地域防災計画」に基づき災害時医療体制整備
  の一環として、災害時に必要な医薬品・医療用資材等
  の確保供給体制の整備を図る。
 5 薬価等調査費(国庫10/10)
  国庫の委託により医薬品等の価格等を調査する。
 6 販売従事登録事務
  平成20年度から施行された登録販売者試験に合格し
 た者の登録事務及び資質向上に係る事務を行う。
 7 大阪版地方分権推進制度移譲事務交付金
 【補正理由】
 非常勤作業員報酬単価改定

予算額

財源内訳

国庫支出金

地方債

その他

一般財源

現計予算額 35,439 3,463 0 102,555 ▲70,579
補正額 793 100 0 0 693
査定額 793 100 0 0 693

特定財源の積算根拠

項目

現計予算額

補正要求

査定額

災害救助基金繰入金 災害救助基金繰入金 薬事指導事業基金繰入金 2,917 0 0
健康医療手数料 医薬手数料 薬事指導事業手数料 99,638 0 0
健康医療費国庫委託金 医薬費委託金 薬事指導事業委託金 3,463 100 100

要求額の内訳

査定額の内訳

1 薬事監視指導費 91千円 要求どおり 91千円
 (1) 薬事監視指導費 91千円   91千円
2 薬事法地方委譲関係事業費 171千円 要求どおり 171千円
 (1) 薬事法地方委譲関係事業費 171千円   171千円
3 医薬品検定検査事務等委託費 81千円 要求どおり 81千円
 (1) 医薬品等検定検査事務等委託費 81千円   81千円
4 薬価等調査費 19千円 要求どおり 19千円
 (1) 薬価等調査費 19千円   19千円
5 販売従事登録事務 431千円 要求どおり 431千円
 (1) 販売従事登録にかかる経費 431千円   431千円

明細 薬事監視指導費 薬事監視指導費(19963866-00010005)

明細 薬事法地方委譲関係事業費 薬事法地方委譲関係事業費(19963866-00070018)

明細 医薬品検定検査事務等委託費 医薬品等検定検査事務等委託費(19963866-00120025)

明細 薬価等調査費 薬価等調査費(19963866-00220039)

明細 販売従事登録事務 販売従事登録にかかる経費(19963866-00250042)



ここまで本文です。