令和４年度当初予算（部長後調整要求）　薬事指導監督費

管理事業名 ：薬事指導事業 予算要求課 薬務課
事業名 ：薬事指導監督費(19963866) 予算計上課 薬務課
款名・項名・目名 ：健康医療費　医薬費　薬務費
(単位　千円)

事業概要
目的 内容
　　医薬品等の品質、有効性、安全性を確保するため医薬 　１　薬事監視指導費
　品等の製造業者、製造販売業者及び薬局・医薬品販売業 　　薬局・医薬品販売業者等の許認可・監視指導、収去試
　者に対して監視指導を行うとともに、府民に品質の優れ 　験及び講習会等による周知並びに薬事審議会及び課内の
　た医薬品等を供給するため、品質確保に重点を置く監視 　事務業務にかかる経費
　体制をとり、保健衛生上の危害を防止する。また、災害 　　【活動指標】医薬品販売業等の立入調査件数
　時に必要な医薬品・医療用資材等の確保供給体制の整備 　　　　　　　　R2 130件
　を図る。 　　　　　　　　R3 774件（見込）
開始終了年度 　　　　　　　　R4　774件（見込）
　昭和３５年度〜 　２　薬事法地方委譲関係事業費
根拠法令 　（１）知事権限の医薬品等の承認・許可業務並びに改正
　医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等 　　　薬事法を円滑に行うための事業を行う。
　に関する法律、安全な血液製剤の安定供給の確保等に関 　（２）医療機器に起因する健康被害の未然防止のため、
　する法律 　　　医療機器の適正使用を推進し、医療機器の有効性・
　　　安全性を確保するための事業を行う。
　　【活動指標】医薬品等製造販売業等の立入調査件数
　　　　　　　　R02　518件
　　　　　　　 R03 670件（見込）
　　　　　　　　R04　387件（見込）
　　　　　　　　医療機器製造販売業等の立入調査件数
　　　　　　　　R02 1,775件
　　　　　　　　R03 1,776件（見込）
　　　　　　　 R04 1,715件（見込）
　３　医薬品検定検査事務等委託費（国庫10/10）
　　厚生労働省から委託を受け、医薬品製造業許可承認
　　業務、医薬品検定検査事務及び医薬品の有効性等確保
　　のための製造販売後安全管理基準（ＧＶＰ）の実施状
　　況査察等を行う。また、医療用後発医薬品の品質につ
　　いての再評価（先発品との同等性を試験により確認）
　　を実施し、品質の信頼性を確保するにあたって必要な
　　試験を実施する。
　４　災害時医薬品等確保供給体制整備事業費
　　「大阪府地域防災計画」に基づき災害時医療体制整備
　　の一環として、災害時に必要な医薬品・医療用資材等
　　の確保供給体制の整備を図る。
　５　薬価等調査費（国庫10/10）
　　国庫の委託により医薬品等の価格等を調査する。
　６　販売従事登録事務
　　平成２０年度から施行された登録販売者試験に合格し
　た者の登録事務及び資質向上に係る事務を行う。
　７　大阪版地方分権推進制度移譲事務交付金
　【調整要求理由】ＩＴ確認による減額
　【調整要求理由】非常勤作業員制度改正による

予算額

財源内訳

国庫支出金

地方債

その他

一般財源
前年度当初 42,917 3,422 0 119,485 ▲79,990
要求額 42,070 3,422 0 97,419 ▲58,771
内示額 42,037 3,422 0 97,419 ▲58,804
調整要求額（部長後） 252 0 0 0 252
査定額 252 0 0 0 252

要求額の内訳

査定額の内訳
１　薬事監視指導費 29千円 要求どおり 29千円
　(1)　薬事監視指導費 29千円 　 29千円
２　薬事法地方委譲関係事業費 54千円 要求どおり 54千円
　(1)　薬事法地方委譲関係事業費 54千円 　 54千円
３　医薬品検定検査事務等委託費 26千円 要求どおり 26千円
　(1)　医薬品等検定検査事務等委託費 26千円 　 26千円
４　薬価等調査費 7千円 要求どおり 7千円
　(1)　薬価等調査費 7千円 　 7千円
５　販売従事登録事務 136千円 要求どおり 136千円
　(1)　販売従事登録にかかる経費 136千円 　 136千円

明細 薬事監視指導費　薬事監視指導費(19963866-00010005)

明細 薬事法地方委譲関係事業費　薬事法地方委譲関係事業費(19963866-00070018)

明細 医薬品検定検査事務等委託費　医薬品等検定検査事務等委託費(19963866-00120025)

明細 薬価等調査費　薬価等調査費(19963866-00220039)

明細 販売従事登録事務　販売従事登録にかかる経費(19963866-00250042)

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