令和4年度当初予算(経常的経費) 薬事指導監督費
管理事業名 | :薬事指導事業 | 予算要求課 | 薬務課 |
事業名 | :薬事指導監督費(19963866) | 予算計上課 | 薬務課 |
款名・項名・目名 | :健康医療費 医薬費 薬務費 |
(単位 千円) |
事業概要 |
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目的 | 内容 |
医薬品等の品質、有効性、安全性を確保するため医薬 | 1 薬事監視指導費 |
品等の製造業者、製造販売業者及び薬局・医薬品販売業 | 薬局・医薬品販売業者等の許認可・監視指導、収去試 |
者に対して監視指導を行うとともに、府民に品質の優れ | 験及び講習会等による周知並びに薬事審議会及び課内の |
た医薬品等を供給するため、品質確保に重点を置く監視 | 事務業務にかかる経費 |
体制をとり、保健衛生上の危害を防止する。また、災害 | 【活動指標】医薬品販売業等の立入調査件数 |
時に必要な医薬品・医療用資材等の確保供給体制の整備 | R2 130件 |
を図る。 | R3 774件(見込) |
開始終了年度 | R4 774件(見込) |
昭和35年度〜 | 2 薬事法地方委譲関係事業費 |
根拠法令 | (1)知事権限の医薬品等の承認・許可業務並びに改正 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等 | 薬事法を円滑に行うための事業を行う。 |
に関する法律、安全な血液製剤の安定供給の確保等に関 | (2)医療機器に起因する健康被害の未然防止のため、 |
する法律 | 医療機器の適正使用を推進し、医療機器の有効性・ |
安全性を確保するための事業を行う。 | |
【活動指標】医薬品等製造販売業等の立入調査件数 | |
R02 518件(見込) | |
R03 670件(見込) | |
R04 387件(見込) | |
医療機器製造販売業等の立入調査件数 | |
R02 1,775件 | |
R03 1,776件(見込) | |
R04 1,715件(見込) | |
3 医薬品検定検査事務等委託費(国庫10/10) | |
厚生労働省から委託を受け、医薬品製造業許可承認 | |
業務、医薬品検定検査事務及び医薬品の有効性等確保 | |
のための製造販売後安全管理基準(GVP)の実施状 | |
況査察等を行う。また、医療用後発医薬品の品質につ | |
いての再評価(先発品との同等性を試験により確認) | |
を実施し、品質の信頼性を確保するにあたって必要な | |
試験を実施する。 | |
4 災害時医薬品等確保供給体制整備事業費 | |
「大阪府地域防災計画」に基づき災害時医療体制整備 | |
の一環として、災害時に必要な医薬品・医療用資材等 | |
の確保供給体制の整備を図る。 | |
5 薬価等調査費(国庫10/10) | |
国庫の委託により医薬品等の価格等を調査する。 | |
6 販売従事登録事務 | |
平成20年度から施行された登録販売者試験に合格し | |
た者の登録事務及び資質向上に係る事務を行う。 | |
7 大阪版地方分権推進制度移譲事務交付金 |
予算額 |
財源内訳 |
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国庫支出金 |
地方債 |
その他 |
一般財源 |
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前年度当初 | 42,917 | 3,422 | 0 | 119,485 | ▲79,990 |
要求額 | 42,070 | 3,422 | 0 | 97,419 | ▲58,771 |
査定額 | 42,070 | 3,422 | 0 | 97,419 | ▲58,771 |
特定財源の積算根拠 |
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目 |
節 |
項目 |
当初要求 |
査定額 |
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健康医療手数料 | 医薬手数料 | 薬事指導事業手数料 | 94,502 | 94,502 | ||
災害救助基金繰入金 | 災害救助基金繰入金 | 薬事指導事業基金繰入金 | 2,917 | 2,917 | ||
健康医療費国庫委託金 | 医薬費委託金 | 薬事指導事業委託金 | 3,422 | 3,422 |
要求額の内訳 |
査定額の内訳 |
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1 薬事監視指導費 | 12,091千円 | 要求どおり | 12,091千円 |
(1) 薬事監視指導費 | 12,091千円 | 12,091千円 | |
2 薬事法地方委譲関係事業費 | 16,922千円 | 要求どおり | 16,922千円 |
(1) 薬事法地方委譲関係事業費 | 16,922千円 | 16,922千円 | |
3 医薬品検定検査事務等委託費 | 3,007千円 | 要求どおり | 3,007千円 |
(1) 医薬品等検定検査事務等委託費 | 3,007千円 | 3,007千円 | |
4 災害時医薬品等確保供給体制整備事業費 | 2,953千円 | 要求どおり | 2,953千円 |
(1) 災害時医薬品等確保供給体制整備事 業費 |
2,953千円 | |
2,953千円 |
5 薬価等調査費 | 415千円 | 要求どおり | 415千円 |
(1) 薬価等調査費 | 415千円 | 415千円 | |
6 販売従事登録事務 | 6,628千円 | 要求どおり | 6,628千円 |
(1) 販売従事登録にかかる経費 | 6,628千円 | 6,628千円 | |
7 大阪版地方分権推進制度移譲事務交付金 | 54千円 | 要求どおり | 54千円 |
(1) 大阪版地方分権推進制度移譲事務交 付金 |
54千円 | |
54千円 |
明細 薬事監視指導費 薬事監視指導費(19963866-00010005) |
明細 薬事法地方委譲関係事業費 薬事法地方委譲関係事業費(19963866-00070018) |
明細 医薬品検定検査事務等委託費 医薬品等検定検査事務等委託費(19963866-00120025) |
明細 災害時医薬品等確保供給体制整備事業費 災害時医薬品等確保供給体制整備事業費(19963866-00180035) |
明細 薬価等調査費 薬価等調査費(19963866-00220039) |
明細 販売従事登録事務 販売従事登録にかかる経費(19963866-00250042) |
明細 大阪版地方分権推進制度移譲事務交付金 大阪版地方分権推進制度移譲事務交付金(19963866-00270044) |