令和３年度当初予算（経常的経費） 薬事指導監督費
| 管理事業名 | ：薬事指導事業 | 予算要求課 | 薬務課 |
| 事業名 | ：薬事指導監督費(19963866) | 予算計上課 | 薬務課 |
| 款名・項名・目名 | ：健康医療費 医薬費 薬務費 | ||
| (単位 千円) |
事業概要 |
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|---|---|
| 目的 | 内容 |
| 医薬品等の品質、有効性、安全性を確保するため医薬 | １ 薬事監視指導費 |
| 品等の製造業者、製造販売業者及び薬局・医薬品販売業 | 薬局・医薬品販売業者等の許認可・監視指導、収去試 |
| 者に対して監視指導を行うとともに、府民に品質の優れ | 験及び講習会等による周知並びに薬事審議会及び課内の |
| た医薬品等を供給するため、品質確保に重点を置く監視 | 事務業務にかかる経費 |
| 体制をとり、保健衛生上の危害を防止する。また、災害 | 【活動指標】医薬品販売業等の立入調査件数 |
| 時に必要な医薬品・医療用資材等の確保供給体制の整備 | R1 1,040件 |
| を図る。 | R2 1,295件（見込） |
| 開始終了年度 | R3 1,295件（見込） |
| 昭和３５年度〜 | ２ 薬事法地方委譲関係事業費 |
| 根拠法令 | （１）知事権限の医薬品等の承認・許可業務並びに改正 |
| 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等 | 薬事法を円滑に行うための事業を行う。 |
| に関する法律、安全な血液製剤の安定供給の確保等に関 | （２）医療機器に起因する健康被害の未然防止のため、 |
| する法律 | 医療機器の適正使用を推進し、医療機器の有効性・ |
| 安全性を確保するための事業を行う。 | |
| 【活動指標】医薬品等製造販売業等の立入調査件数 | |
| R01 861件 | |
| R02 518件（見込） | |
| R03 670件（見込） | |
| 医療機器製造販売業等の立入調査件数 | |
| R01 1,932件 | |
| R02 1,775件（見込） | |
| R03 1,776件（見込） | |
| ３ 医薬品検定検査事務等委託費（国庫10/10） | |
| 厚生労働省から委託を受け、医薬品製造業許可承認 | |
| 業務、医薬品検定検査事務及び医薬品の有効性等確保 | |
| のための製造販売後安全管理基準（ＧＶＰ）の実施状 | |
| 況査察等を行う。また、医療用後発医薬品の品質につ | |
| いての再評価（先発品との同等性を試験により確認） | |
| を実施し、品質の信頼性を確保するにあたって必要な | |
| 試験を実施する。 | |
| ４ 災害時医薬品等確保供給体制整備事業費 | |
| 「大阪府地域防災計画」に基づき災害時医療体制整備 | |
| の一環として、災害時に必要な医薬品・医療用資材等 | |
| の確保供給体制の整備を図る。 | |
| ５ 薬価等調査費（国庫10/10） | |
| 国庫の委託により医薬品等の価格等を調査する。 | |
| ６ 販売従事登録事務 | |
| 平成２０年度から施行された登録販売者試験に合格し | |
| た者の登録事務及び資質向上に係る事務を行う。 | |
| ７ 大阪版地方分権推進制度移譲事務交付金 | |
予算額 |
財源内訳 |
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|---|---|---|---|---|---|
国庫支出金 |
地方債 |
その他 |
一般財源 |
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| 前年度当初 | 37,038 | 3,404 | 0 | 86,649 | ▲53,015 |
| 要求額 | 42,789 | 3,422 | 0 | 116,355 | ▲76,988 |
| 査定額 | 42,789 | 3,422 | 0 | 116,355 | ▲76,988 |
要求額の内訳 |
査定額の内訳 |
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|---|---|---|---|
| １ 薬事監視指導費 | 17,982千円 | 要求どおり | 17,982千円 |
| (1) 薬事監視指導費 | 17,982千円 | 17,982千円 | |
| ２ 薬事法地方委譲関係事業費 | 11,717千円 | 要求どおり | 11,717千円 |
| (1) 薬事法地方委譲関係事業費 | 11,717千円 | 11,717千円 | |
| ３ 医薬品検定検査事務等委託費 | 3,007千円 | 要求どおり | 3,007千円 |
| (1) 医薬品等検定検査事務等委託費 | 3,007千円 | 3,007千円 | |
| ４ 災害時医薬品等確保供給体制整備事業費 | 2,954千円 | 要求どおり | 2,954千円 |
| (1) 災害時医薬品等確保供給体制整備事 業費 |
2,954千円 | |
2,954千円 |
| ５ 薬価等調査費 | 415千円 | 要求どおり | 415千円 |
| (1) 薬価等調査費 | 415千円 | 415千円 | |
| ６ 販売従事登録事務 | 6,661千円 | 要求どおり | 6,661千円 |
| (1) 販売従事登録にかかる経費 | 6,661千円 | 6,661千円 | |
| ７ 大阪版地方分権推進制度移譲事務交付金 | 53千円 | 要求どおり | 53千円 |
| (1) 大阪版地方分権推進制度移譲事務交 付金 |
53千円 | |
53千円 |
明細 薬事監視指導費 薬事監視指導費(19963866-00010005) |
明細 薬事法地方委譲関係事業費 薬事法地方委譲関係事業費(19963866-00070018) |
明細 医薬品検定検査事務等委託費 医薬品等検定検査事務等委託費(19963866-00120025) |
明細 災害時医薬品等確保供給体制整備事業費 災害時医薬品等確保供給体制整備事業費(19963866-00180035) |
明細 薬価等調査費 薬価等調査費(19963866-00220039) |
明細 販売従事登録事務 販売従事登録にかかる経費(19963866-00250042) |
明細 大阪版地方分権推進制度移譲事務交付金 大阪版地方分権推進制度移譲事務交付金(19963866-00270044) |
